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Zoloft

Zoloft es la marca comercial con la que se vende la sertralina, un antidepresivo del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), en Estados Unidos y otros países. En España no está autorizado con ese nombre: la sertralina se dispensa con receta como Besitran o como genérico EFG.

Escrito por 5 min de lectura
Ficha rápida
Principio activo
Sertralina (como hidrocloruro)
Grupo
Antidepresivo ISRS, código ATC N06AB06
Origen
Desarrollada por Pfizer; aprobada por la FDA de EE. UU. en 1991
Titular actual de Zoloft
Viatris, tras la separación de Upjohn de Pfizer
Nombre en España
Besitran (Viatris) y más de una veintena de sertralinas EFG en CIMA
Dispensación en España
Medicamento sujeto a prescripción médica

≡En resumen

  • Zoloft es un nombre de marca; el medicamento es la sertralina.
  • En España no hay ningún medicamento autorizado llamado Zoloft: la marca equivalente es Besitran y existen numerosos genéricos.
  • Según su ficha técnica se usa en depresión, trastorno de angustia, TOC, ansiedad social y estrés postraumático.
  • Solo puede tomarse con receta y bajo seguimiento médico; no debe iniciarse ni suspenderse por cuenta propia.
  • En España está prohibida la publicidad al público de medicamentos que necesitan receta.

01 ¿Qué es Zoloft?

La sertralina se descubrió en los laboratorios de Pfizer a finales de los años setenta y la FDA la aprobó en 1991 para la depresión mayor. En otros países se comercializa con otras marcas, como Lustral en Reino Unido. Tras la separación de la división Upjohn de Pfizer y su fusión con Mylan, la marca Zoloft pertenece a Viatris. La sertralina figura en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud.

02 Zoloft en España: Besitran y sertralina EFG

Una búsqueda de «Zoloft» en CIMA, el Centro de Información de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), no devuelve resultados (consulta de septiembre de 2026). El mismo principio activo sí está autorizado con otros nombres.

Medicamento Titular Presentaciones Tipo
Besitran Viatris Healthcare Limited Comprimidos de 50 y 100 mg; concentrado oral de 20 mg/ml Marca, con receta
Sertralina + laboratorio EFG (Cinfa, Normon, Kern Pharma, Stada, Sandoz, entre otros) Varios laboratorios Comprimidos de 50 y 100 mg Genérico, con receta
Sertralina autorizada en España según CIMA (AEMPS), septiembre de 2026

03 ¿Para qué sirve la sertralina? Indicaciones oficiales

La ficha técnica de Besitran publicada por la AEMPS recoge estas indicaciones. Son las condiciones para las que el medicamento está autorizado en España, no una lista para autodiagnosticarse.

  • ✓Episodios depresivos mayores y prevención de su reaparición.
  • ✓Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
  • ✓Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y en pacientes de 6 a 17 años.
  • ✓Trastorno de ansiedad social (fobia social).
  • ✓Trastorno por estrés postraumático (TEPT).

La ficha técnica indica que el efecto terapéutico puede empezar a notarse en unos 7 días, aunque normalmente se necesitan periodos más largos, sobre todo en el TOC. La semivida de eliminación media de la sertralina es de unas 26 horas.

04 Efectos adversos y advertencias que recoge la ficha técnica

01

Efecto adverso más frecuente

Según la ficha técnica, las náuseas son la reacción adversa más frecuente; otras habituales son mareo, cefalea, somnolencia, insomnio o diarrea.

02

Menores de 25 años

Los ensayos con antidepresivos mostraron un mayor riesgo de conducta suicida en menores de 25 años, por lo que se pide una supervisión estrecha al inicio y tras cambios de dosis.

03

Síntomas de retirada

Suspenderla de forma brusca puede provocar mareo, alteraciones sensoriales o del sueño; la retirada debe pautarla el médico.

04

Interacciones

Está contraindicada con los IMAO irreversibles y con pimozida por riesgo de síndrome serotoninérgico y otros efectos graves.

05 Dónde consultar información fiable sobre Zoloft y la sertralina

Buscar el nombre de un medicamento en internet devuelve foros, tiendas dudosas y traducciones automáticas de prospectos de otros países. Para la sertralina que se dispensa en España, la referencia es la documentación aprobada por la AEMPS: la ficha técnica, pensada para profesionales, y el prospecto, escrito para el paciente.

  1. 1

    Mira el envase

    Localiza el nombre del medicamento y el principio activo; en un genérico aparecen juntos, seguidos de las siglas EFG.

  2. 2

    Busca en CIMA

    Escribe el nombre en cima.aemps.es y abre el prospecto de tu presentación concreta (50 mg, 100 mg o solución oral).

  3. 3

    Contrasta con MedlinePlus

    La Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. publica en español una hoja sobre la sertralina útil para entender el nombre Zoloft.

  4. 4

    Pregunta al farmacéutico

    Es el profesional más accesible para resolver dudas sobre interacciones, olvidos de toma o cambios de marca.

06 Zoloft y la publicidad de medicamentos en España

En Estados Unidos es habitual ver anuncios de medicamentos con receta dirigidos al paciente. En España no. El artículo 80 del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos (Real Decreto Legislativo 1/2015) solo permite hacer publicidad al público de medicamentos que no se financien con fondos públicos, que estén pensados para usarse sin intervención de un médico y que no sean psicótropos ni estupefacientes. La sertralina necesita receta, así que no puede anunciarse al público.

La norma española aplica la Directiva 2001/83/CE, que prohíbe en toda la Unión Europea la publicidad destinada al público de los medicamentos que solo pueden dispensarse con receta. Por eso los anuncios de antidepresivos que se ven en series o webs estadounidenses no tienen equivalente en Europa.

Acción ¿Permitida?
Anuncio de Besitran o sertralina dirigido a pacientes No
Información técnica dirigida a médicos y farmacéuticos Sí, con sus propios requisitos
Contenido divulgativo sobre depresión o ansiedad sin promocionar un medicamento Sí
Campañas institucionales de salud mental Sí
Qué puede y qué no puede comunicarse sobre un medicamento con receta en España

Preguntas frecuentes sobre Zoloft

Es una marca comercial de sertralina, un antidepresivo del grupo de los ISRS. Se usa con ese nombre en Estados Unidos y otros países.

En España no existe un medicamento llamado Zoloft. La sertralina se comercializa como Besitran y como genéricos con el nombre «Sertralina» seguido del laboratorio y las siglas EFG.

Sí. La sertralina es un medicamento sujeto a prescripción médica y solo se dispensa en farmacia con receta.

Según su ficha técnica, para la depresión mayor, el trastorno de angustia, el TOC, la ansiedad social y el estrés postraumático, siempre tras el diagnóstico de un médico.

Contienen el mismo principio activo, la sertralina, y hoy ambas marcas pertenecen a Viatris. Cambian el nombre comercial y el país donde están autorizados.

La sertralina la desarrolló Pfizer, que la lanzó como Zoloft tras su aprobación en 1991. Hoy la marca pertenece a Viatris, la compañía nacida de la unión de Upjohn, antigua división de Pfizer, con Mylan, que también es titular de Besitran en España.

En España los medicamentos con receta no pueden venderse a distancia. Comprarlos en webs extranjeras sin control expone a falsificaciones y a tomarlos sin supervisión médica.

EFG significa equivalente farmacéutico genérico. Indica que el medicamento tiene el mismo principio activo y forma farmacéutica que el de referencia y que ha demostrado ser bioequivalente con él.

Porque Estados Unidos permite la publicidad de medicamentos con receta dirigida a pacientes, mientras que la normativa europea y el Real Decreto Legislativo 1/2015 la prohíben en España.

Fuentes consultadas

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